克罗恩病

数据来源: BMJ
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定义

病因/危险因素

预后

治疗措施 (21种)

硫唑嘌呤/6巯基嘌呤
肯定有效

非系统性综述发现硫唑嘌呤和6巯基嘌呤明显提高了缓解率并具有显著的减少激素用量的作用。然而,要取得最大治疗益处治疗期至少17周。不良反应与剂量相关,可能非常严重。一项随机对照试验有很好的证据表明:6巯基嘌呤能够降低回盲肠段的克罗恩病患者手术切除后两年的临床和内镜下复发率,并且不良事件的发生率也很低。没有发现关于不同剂量给药方法或硫唑嘌呤相对有效性的证据。

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英夫利昔单抗
肯定有效

两项随机对照试验发现,在顽固性克罗恩病患者中,给予起始剂量的英夫利昔单抗后趋于缓解,给予进一步的英夫利昔单抗治疗后,与安慰剂相比有更高的维持缓解率。其中一项随机对照试验发现与安慰剂相比,持续的英夫利昔单抗治疗减少了常规的皮质类固醇治疗的需要并且提高了生活质量。每8周给予5mg/kg的给药方案对于维持缓解来说与10mg/kg等效。与间断性(按需)给药相对比,定期每8周给药不能提高长期缓解。

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糖皮质激素(口服/布地奈德/甲泼尼龙/泼尼松龙)
肯定有效

一篇系统性综述和两项额外的随机对照试验发现,和安慰剂相比,糖皮质激素增加了活动性克罗恩病的缓解率,尽管布地奈德的缓解率较甲泼尼龙和泼尼松龙稍低。布地奈德的最佳剂量以及每天用药一次或两次尚不明确。一项小型随机对照试验表明,应用甲泼尼龙在7周或15周逐渐减量,二者的缓解率近似。没有证据表明甲泼尼龙和泼尼松龙之间或不同的给药途径对疗效产生任何差异。两项随机对照试验显示,与安慰剂相比,甲泼尼龙和泼尼松龙可以提高缓解率。

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美沙拉嗪
很可能有效

一项Meta分析发现:美沙拉嗪对于维持手术后的缓解状态是有益的。两项进一步的、更加大型的随机对照试验表明:这种有益性是一种倾向而不具有统计学意义。我们发现没有证据表明使用4.0g/d的美沙拉嗪与使用2.4g/d的美沙拉嗪治疗12个月后在维持临床缓解方面有差异。没有严重不良事件的报告。

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氨基水杨酸盐
益害相当

一项系统综述发现氨基水杨酸盐和安慰剂对于维持克罗恩病患者的缓解状态有相似的复发和缓解率。一项小规模的随机对照试验表明,肌肉注射镁剂6周的疗效优于安慰剂组。然而,样本量较小,尚不能得出确切结论。

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甲硝唑
益害相当

一项小的随机对照试验报道了单独应用甲硝唑治疗活动期克罗恩病,发现其缓解率与柳氮磺胺吡啶相同。一项进一步的随机对照试验表明应用甲硝唑的缓解率与安慰剂比较无差别。上述两项随机对照试验对治疗的耐受良好,但存在一些常见不良反应,如恶心、疲劳、厌食等。

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鱼油
益害相当

一项随机对照试验发现,与安慰剂相比,鱼油的肠溶胶囊减少复发率并且提高克罗恩病患者1年后缓解比例。另一项随机对照试验没有发现应用非肠溶鱼油胶囊与安慰剂组相比能够增加克罗恩病患者1年后的缓解率的证据。肠溶鱼油胶囊的不良事件为腹泻,非肠溶鱼油胶囊的不良事件为嗳气或者胃灼热。

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环孢素
不太可能有效

两项随机对照试验没有显示与安慰剂组相比口服环孢素一年后在静止期或轻度活动的克罗恩病患者中能增加缓解率的证据。使用环孢素治疗的人群与安慰剂组相比产生了更多的不良反应,并且两项试验都显示,与安慰剂组相比,环孢素治疗组由于不良事件的产生会显著增高退出率。我们没有发现关于环孢素在成人克罗恩病患者中维持术后缓解有效性的系统综述或随机对照试验。

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月见草油
不太可能有效

一项小规模的随机对照试验表明,应用月见草油治疗疲劳综合征3个月,其缓解症状的疗效与安慰剂相比无显著性差异。

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益生菌
不太可能有效

一项随机对照试验比较了缓解期克罗恩病患者用乳酸杆菌johnsonii LA1和安慰剂治疗,未发现用乳酸杆菌johnsonii LA1治疗能减少复发率。应用乳酸杆菌johnsonii LA1治疗未报告有不良反应。

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口服辅酶I
不太可能有效

一篇系统综述收录的一项随机对照试验研究发现未能提供足够证据证明口服辅酶I能够有效治疗慢性疲劳综合征。一项小规模的随机对照试验表明,应用营养补充(包括多种维生素、矿物质以及辅酶)治疗疲劳综合征10周,其缓解疲劳程度与功能障碍方面的疗效与安慰剂相比无显著性差异。

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美沙拉嗪(氨基水杨酸制剂)
不太可能有效

4项随机临床试验发现,与安慰剂相比较,超过3g/d剂量的美沙拉嗪明显降低了克罗恩病活动指数。Meta分析已经表明克罗恩病活动指数的改善仅仅比对照组略高。小剂量美沙拉嗪(1g/d或2g/d)与安慰剂相比在疗效上没有明显差异。没有充分证据评价不同剂型的美沙拉嗪对不同疾病部位的疗效。4项随机对照试验描述了美沙拉嗪的不良反应,但没有分析其统计学意义。

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要素饮食
效果不明

关于要素饮食在维持克罗恩病缓解的效果方面,没有随机对照试验符合我们的人选标准。

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甲氨蝶呤
效果不明

我们没有发现关于甲氨蝶呤在成人克罗恩病患者中术后维持缓解有效性的系统综述或随机对照试验。

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镁剂(肌肉注射)
效果不明

一项小规模的随机对照试验表明,肌肉注射镁剂6周的疗效优于安慰剂组。然而,样本量较小,尚不能得出确切结论。

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顺势疗法
效果不明

一项在慢性疲乏综合征患者中进行的随机对照试验没有提供充足的证据评价顺势疗法与安慰剂相比较的效果。

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环丙沙星
效果不明

环丙沙星单独治疗的随机对照试验均不符合选择标准,一项小的随机对照试验发现甲硝唑和环丙沙星联合应用达到的缓解率与甲泼尼龙相似。

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切除术
效果不明

一项随机对照试验发现了在克罗恩病患者中,与广泛性切除相比限制性切除有相似的复发率。

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狭窄成形术
效果不明

一项系统综述发现了证据显示Finney狭窄成形术在克罗恩病诱导缓解和再手术率方面比Heineke—Mikulicz术式优越。然而,该综述的质量较低,因此较难得出有说服力的结论。

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结肠局灶性切除术和结肠次全切除术
效果不明

一项系统综述显示节段性和次全结肠切除有相似的缓解率。有一些证据显示病情缓解在节段性结肠切除比次全切除出现得早。

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柳氮磺胺吡啶
效果不明

1项随机对照试验发现柳氮磺胺吡啶优于安慰剂。

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来源:请见《临床证据》英文网络版获取全文和参考文献。
证据分级说明 (点击展开详情)
✓ 肯定有效 A肯定优于B
↑ 很可能有效 A很可能优于B
± 益害相当 A和B各有优缺点
↓ 不太可能有效 A不大可能优于B
✗ 可能无效 很可能A劣于B
? 效果不明 A和B孰优孰劣不明

详细说明:

  • ↓ 不太可能有效 这是一类不太可能有效的措施,但其证据又不像很可能无效甚至有害的措施那样肯定。
  • ✗ 很可能无效 这是一类证据明确显示没有有益作用或仅仅有害的措施。
  • ↑ 很可能有效 这是一类有效的措施,但其证据又不像肯定有效的措施那样肯定。
  • ? 效果不明 这是一类无足够数据或缺乏高质量证据证明其效果的措施。
  • ± 益害相当 这是一类既有有益作用又有有害作用的措施,医生和病人需要根据具体情况和需要权衡利弊谨慎使用。
  • ✓ 肯定有效 这是一类随机对照试验或其他最佳证据明确显示其有益效果的措施,与其益处相比其害处甚小。