β2-MG标准品、125I-β2-MG（125I-β2-微球蛋白）、β2-MG抗体、分离试剂、质控品
[测定原理]本药盒采用竞争性放射免疫分析方法测定人血清或尿中β2-MG的含量，待测样品、标准品中的β2-MG和125I-β2-MG与有限量的抗体竞争结合，125I-β2-MG一部分与抗体结合为复合物，另一部分游离。加入分离试剂，离心使复合物部分与游离部分分离，弃去上清液，测定沉淀物的放射性计数，待测样品和标准中的β2-MG含量与复合物的放射性强度呈负相关，用一系列不同浓度的β2-MG做标准，可获得标准曲线，从标准曲线上可查出样品中β2-MG含量。本药盒采用分离试剂分离方法，为宽范围测定盒，血清样品和尿样无需稀释，并可在同一条标准曲线上对血清样品和尿样进行测定。[临床意义] 本药盒用于定量测定人血清及尿中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。β2-微球蛋白分子量为11800。1968年Berggard首先从肾小管病变患者的尿中分离获得。β2-MG构成细胞膜上组织相容性抗原（HLA）的一部分。在正常新陈代谢过程中与HLA分离后释放进入血液。正常人β2-MG合成和释放速度非常恒定。血液中β2-MG可以从肾小球毛细血管壁自由滤过，其中99.9％以上被近端肾小管重吸收并分解。因此滤过的β2-MG并不返回血液循环。血清β2-MG 浓度的增高可以反映肾小球滤过率（GFR）降低或体内合成增多、尿中β2-MG的浓度增高时表明肾小管再吸收功能降低，因此可早期发现肾小管机能障碍。若β2-MG产生过多，就有可能是肾小球及肾小管机能均受损害．也有可能是某些恶性肿瘤的原因。测定血或尿中的β2-MG浓度为临床肾功能测定、肾移植成活、糖尿病肾病、肾功能不全、痛风湿、重金属镉、汞中毒以及某些恶性肿瘤（乳腺癌、肝癌、消化系统肿瘤等）的临床辅助诊断提供较可靠和灵敏的指标。
待试剂充分溶解，平衡至室温后，按下表顺序加样及操作。 以标准品浓度为横座标， B/B0%为纵座标，在半对数纸上绘制标准曲线，样品中β2-MG的含量可根据B/B0%值从标准曲线上查得，将曲线上尿样结果除以4即得到尿样β2-MG的实际含量。用户也可根据仪器程序自动计算出样品中β2-MG的含量，建议最好使用四参数方法处理。[技术指标]1、灵敏度：血清0.1mg/L；尿液0.025mg/L。2、精密度：批内变异系数＜10%；批间变异系数＜15%。3、准确度：回收率范围为：101.1～106.1%。4、特异性：抗体(羊抗)与Alb、IgG交叉反应≤0.001%，与THP交叉反应≤0.01%。5、非特异结合率＜5%。6、零管结合率（B0/T）≥35%。7、标准曲线ED25：4.83mg/L；ED50：1.53 mg/L；ED75：0.48 mg/L（供参考），相关系数绝对值＞0.9900。
尚未明确。
1、加完标记物后，一定要摇匀后才能进行下一步加抗体步骤。2、加分离试剂后，要充分摇匀。3、由于尿样为200μl与血样体积不一样，离心时要考虑平衡问题。4、尿样结果应除以4，才为尿样中β2-MG 实际含量。5、测量时，T管计数应不低于10000CPM。