α1-MG标准、NSB（非特异）、125I-α1-MG（125I-α1-微球蛋白）、α1-MG抗体、高浓度缓冲液、分离试剂
[测定原理]本药盒采用竞争性放射免疫分析方法测定人尿中α1-MG的含量，待测样品、标准品中的α1-MG和125I –α1-MG与有限量的抗体竞争结合，125I –α1-MG一部分与抗体结合为复合物，另一部分游离。加入分离试剂，离心使复合物部分与游离部分分离，弃去上清液，测定沉淀物的放射性计数，待测样品和标准中的α1-MG含量与复合物的放射性强度呈负相关，用一系列不同浓度的α1-MG做标准，可获得标准曲线，从标准曲线上可查出样品中α1-MG含量。[临床意义]α1-微球蛋白（α1-MG）是一种分子量为26000～33000的糖蛋白，含有167个氨基酸残基。它广泛地存在于人的体液中。1975年Ekstrom B和Berggard I成功地从镉中毒病人的尿中分离出α1-MG，并确定了它的性质。α1-MG的合成部位主要是肝脏，除少数肝脏疾病引起血液中α1-MG改变外，其它疾病如类风湿、肿瘤、急性胰腺炎等不引起α1-MG的改变，血液中α1-MG浓度基本恒定。α1-MG对于肾功能的诊断，尤其是肾小管急慢性损伤具有非常重要的意义，在较宽的pH值范围内（pH 4.0～10.0）比较稳定，能准确地反映肾小管的损伤情况。用RIA法测定尿中α1-MG浓度为临床肾功能测定、肾移植成活、糖尿病肾病、肾功能不全、痛风湿、重金属镉、汞中毒的临床诊断提供较可靠和灵敏的指标。本药盒主要用于人尿中α1-MG含量测定。
待试剂充分溶解，平衡至室温后，即按下表顺序加样及操作。 以标准品浓度为横座标， B/B0%为纵座标，在半对数纸上绘制标准曲线，样品中α1-MG的含量可根据B/B0%值从标准曲线上查得，将曲线上结果乘以41即得到尿样α1-MG的实际含量。用户也可根据仪器程序自动计算出样品中α1-MG的含量，建议最好使用四参数方法处理。 [技术指标]1、灵敏度20μg/L。2、精密度：批内变异系数＜10%；批间变异系数＜15%。3、准确度：回收率范围98.6～125.8%。4、特异性 抗体（兔抗）与β1-MG、Alb、IgG交叉反应＜0.003%。5、非特异结合率（NSB/T %）＜5%。6、零管结合率（B0/T）≥35%。7、标准曲线ED25：422.0μg/L；ED50：159.0μg/L；ED75：60.0μg/L（供参考），相关系数绝对值＞0.9900。
1、加完标记物后．一定要摇匀才能进行下一步加抗体步骤。2、加分离试剂后，要充分摇匀。3、收到药盒及试剂溶解后2～8℃存放。4、测量时，T管计数应不低于10000CPM。