TH糖蛋白标准品、非特异（NSB）、TH糖蛋白抗体、125I-TH糖蛋白、高浓度缓冲液、分离试剂
[测定原理]本药盒采用竞争性放射免疫分析方法测定人血清或尿中TH糖蛋白含量，待测样品、标准品中的TH糖蛋白和125I-TH糖蛋白与有限量的抗体竞争结合，125I-TH糖蛋白一部分与抗体结合为复合物，另一部分游离。加入分离试剂，离心使复合物部分与游离部分分离，弃去上清液，测定沉淀物的放射性计数，待测样品和标准中的TH糖蛋白含量与复合物的放射性强度呈负相关，用一系列不同浓度的TH糖蛋白做标准，可获得标准曲线，从标准曲线上可查出样品中TH糖蛋白含量。[临床意义]Tamm-Horsfall糖蛋白（TH糖蛋白，THP）是肾脏髓袢开支厚壁段与远曲小管分泌的一种蛋白质，1950年由Tamm和Horsfall 发现并从尿中提纯，THP是肾脏特异性蛋白，体内的THP主要来源于肾脏。THP对于髓袢开支厚壁段和远曲小管的离子主动运转功能、维持肾髓质的渗透压梯度起重要作用。正常时尿中THP的排出较为恒定，但当肾脏受到各种原因损害时尿中THP的排出可发生显著变化，如范可尼综合症和镉中毒病人尿THP的排出量可增加，二铬酸钾中毒和肾移植排异反应引起的急性肾小管损伤，尿中THP的排出可暂时性增高。体外实验还发现THP具有抑制钙聚集和形成结晶的作用，尿路结石病人尿THP的排出量显著减少，故认为尿THP减少是结石形成的一个危险因素。慢性肾小球肾炎、肾病综合症、慢性肾盂肾炎、狼疮性肾炎和糖尿病肾病以及尿毒症病人尿中THP的排出量明显低于正常人。该测定盒可与β2-MG、α1-MG、白蛋白及IgG测定盒配套使用，对于肾病病变部位的确定以及肾脏疾病的诊断治疗和预后判断都有重要的意义。
待试剂充分溶解，摇匀，尿样稀释（血样不稀释）即可按下表顺序加样： 以标准品浓度为横坐标， B/B0％为纵坐标，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，根据样品的B/B0%从标准曲线上查得相应的TH糖蛋白浓度（尿样要乘以稀释倍数，即得到实际含量）。也可根据仪器程序自动计算出样品TH糖蛋白的含量，建议最好使用四参数方法处理。[技术指标]1、灵敏度20ng/ml。2、精密度：批内变异系数＜10%；批间变异系数＜15%。3、准确度：回收率范围为96.2～103.9%。4、特异性：抗体（兔抗）与β2-MG交叉反应＜0.02%，与Alb交叉反应0.0001%，与IgG交叉反应＜0.0004%。5、非特异结合率（NSB/T%≤7%。6、零管结合率（B0/T≥35%。7、标准曲线ED25：1067 ng/ml；ED50：284 ng/ml；ED75：75.7 ng/ml（供参考），相关系数绝对值＞0.9900。[样品的收集与处理]1、血样：2～8℃贮存不超过二周，-20℃贮存不超过二个月。2、尿样：加入适量的防腐剂，2～8℃贮存不超过二周，-20℃贮存不超过一个月。3、尿样收集方法1)尿样应收集24小时尿，测定尿中TH糖蛋白含量后，再乘以尿样体积。最后求出24小时尿中TH糖蛋白量。2)或收集单位时间内的尿样，通过计算求出24小时尿中TH糖蛋白量，例如：某患者第一次小便时间是上午8点，这一次尿样不要，第二次小便时间为中午12：40，这一次收集，量出尿量为180ml，通过测定尿中TH糖蛋白含量为35μg/ml，计算结果如下： 当然，如果尿样连续收集2～3次则更好。我们建议用户采用第二种方法，其结果与第一种方法一致。
尚未明确。
1、收到药盒后2—8℃存放。2、所有试剂及样品在使用之前必须充分摇匀。3、严格按照说明书操作，不得随意改变。4、测量时，T管计数应不低于10000CPM。