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处方药

通用名:米索前列醇片

成份

米索前列醇

适应症

本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡,包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡,保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。

用法用量

成人:治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、及由NSAID引起的消化性溃疡:每日800微克,在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前(分2或4次服用)。即使症状很快得到缓解,开始时治疗应最少持续4周。大多数患者的溃疡可在4周内愈合,但如需要疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。预防NSAID引起的消化性溃疡:200微克,每日2次,3次,或4次。疗程及用量均根据病情而定。应根据患者的临床状况,剂量个体化。老年人:可按常规剂量服用。肾功能不全患者:现有资料显示肾功能不全患者无需调整用量。肝功能不全患者:本品经全身脂肪酸氧化系统代谢。其代谢和血浆浓度在肝功能不全患者中无明显改变。儿童:用米索前列醇治疗儿童消化性溃疡或NSAID引起的消化性溃疡目前尚无评价。

禁忌

本品禁用于孕妇或期望怀孕的妇女,由于本品可增加子宫的张力和收缩子宫,可引起胎儿不完全或完全流产。妊娠中使用可导致出生缺陷。本品禁用于已知对米索前列醇过敏的患者。

注意事项

临床研究结果表明,在能有效促进胃及十二指肠溃疡愈合的剂量下,本品不会引起低血压。但是,当患者处于低血压可能引起严重并发症的情况下,如脑血管疾病、冠状动脉疾病、或严重的外周血管疾病(包括高血压),应慎用本品。在健康志愿者和糖尿病患者中,尚未发现本品对糖的代谢有不良影响。

不良反应

胃肠道系统:腹泻。偶有报道严重长期腹泻,应停药。可采用控制单次剂量不超过200微克且与食物一起服用的方式缓解。另外,当需要使用抗酸制剂,应避免使用含镁的抗酸剂。米索前列醇治疗还会导致腹痛,同时伴或不伴消化不良和腹泻。其它报道的胃肠道不良反应主要包括消化不良、胀气、恶心和呕吐。女性生殖系统:绝经期前后妇女均有月经过多、经间期出血和阴道出血的报道。其他不良反应:有皮疹报道。罕见头晕的报道。本品与非甾体抗炎药合用时的不良反应与单独使用时相似。在临床研究或文献中报告了米索前列醇用于未批准的适应症,出现许多副作用。包括子宫收缩异常、子宫出血、胎盘滞留、羊水栓塞、不完全流产和早产。

药物相互作用

本品丰要经脂肪酸氧化系统代谢,对肝脏P450酶系统无不良影响。与安替比林、安定、普萘洛尔联合应用时,未发现具有临床意义的药代动力学相互作用。大范围的临床研究也未发现本品引起的药物间的相互作用。另有证据表明本品与非甾体类抗炎药,包括阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬等无显著的药代动力学和药效学相互作用。

基本信息
剂型 片剂
包装 冷塑成泡形板,28片/盒,30片/盒,120片/盒。
评分 0x1308ad5c0b88
创建日期 2011-07-12 19:03:57