恶性黑素瘤(非转移性)

数据来源: BMJ
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定义

恶性黑素瘤是一种起源于黑素细胞的恶性肿瘤,可发生于皮肤、黏膜等部位。

病因/危险因素

黑素瘤发生的危险因素主要分为遗传和环境因素。遗传因素中除肤类型和头发颜色外,痣的数量与恶性黑素瘤的发生危险性密切相关。尽管居住在高度阳光暴露地区的人恶性黑素瘤的发生率更高一些,但是,阳光暴露、遮光剂的使用、皮肤种类和风险度之间的关系还不清楚。年幼时长时间过度暴露于阳光下以及严重的晒伤均会使成年后发生恶性黑素瘤的风险增加。

预后

治疗措施 (12种)

广泛切除(3cm)
肯定有效

对于Breslow厚度>2mm的肿瘤,与局限(1cm)切除相比可减少局部复发。一项大规模的针对Breslow厚度>2mm的原发黑素瘤患者的随机对照试验,发现切除1cm边缘与3cm边缘相比增加了局部复发,同时发现切除1cm边缘与3cm边缘相比有增加死亡率的趋势。

大剂量佐剂α干扰素
肯定有效

一项随机对照试验发现在提高无复发存活率和总体存活率上注射大剂量α干扰素比注射神经节苷脂GM2疫苗更有效。

广泛切除(对于Breslow厚度<2mm)
益害相当

对于Breslow厚度<2mm的肿瘤,并不比局限切除好。针对Breslow厚度<2mm的原发皮肤黑素瘤患者的两篇系统综述和一项随后发表的随机对照试验发现,积极的外科切除(距肿瘤边缘4-5cm)与较保守的手术(距肿瘤边缘1-2cm)相比,在术后4-10年内患者的总存活率没有显著性差异。

佐剂疫苗
不太可能有效

四项随机对照试验发现疫苗注射、手术切除、手术加安慰剂注射的恶性黑素瘤患者之间的存活率没有显著差异。由于每个试验中疫苗的制备不同,因此很难对不同试验的结果进行总结。

选择性淋巴结切除
效果不明

一篇系统综述发现在没有淋巴结转移临床征象的恶性黑素瘤患者中,进行选择性淋巴结切除的与推迟或没有进行切除的患者相比5年存活率上没有显著差异。

前哨淋巴结活检
效果不明

没有发现用前哨淋巴结活检来评价恶性黑素瘤患者存活率的随机对照试验。

密切观察
效果不明

没有发现能证明密切随访和观察作为复发黑素瘤早期治疗的潜在好处的系统综述或随机对照试验。

小剂量佐剂α干扰素
效果不明

关于小剂量佐剂α干扰素的具体疗效,目前缺乏充分的随机对照试验数据支持。

激素疗法
效果不明

雌激素拮抗剂(他莫昔芬)或孕激素,与不含紫杉类药物的化疗方案比较,生存期无显著差异。适用于雌激素受体阳性的患者。

遮光剂
效果不明

没有发现关于遮光剂预防作用的随机对照试验。因自然原因,不太可能进行这样的随机对照试验。在遮光剂对减少恶性黑素瘤发生作用的病例对照研究的系统综述中尚未发现确定结论。

大剂量α干扰素
效果不明

包含三项随机对照试验的系统综述发现大剂量α干扰素注射与不进行辅助治疗相比能降低复发率。但发现两者在4~7年总体存活率上无显著差异。该综述从两项随机对照试验中找到证据表明,大剂量α干扰素与小剂量α干扰素相比降低了复发率,但两者在总体存活率上无显著差异。一项随机对照试验发现注射大剂量α干扰素与注射神经节苷脂GM2疫苗相比,前者能增加无复发存活率和总体存活率。毒性反应(骨髓抑制、肝毒性、神经毒性)在使用大剂量α干扰素的患者中很高,76%的人发生3或4级毒性反应。

小剂量α干扰素
效果不明

一篇包括7项随机对照试验的系统综述发现小剂量α干扰素注射与不进行辅助治疗相比前者能降低复发率,但并未改善37年总体存活率。两项该综述后发表的随机对照试验发现,小剂量α干扰素与不进行辅助治疗在58年无复发存活率和总体存活率上无显著差异。在一项随机对照试验中,进行小剂量α干扰素注射的患者中3或4级的毒性反应发生率较高。

来源:请见《临床证据》英文网络版获取全文和参考文献。
证据分级说明 (点击展开详情)
✓ 肯定有效 A肯定优于B
↑ 很可能有效 A很可能优于B
± 益害相当 A和B各有优缺点
↓ 不太可能有效 A不大可能优于B
✗ 可能无效 很可能A劣于B
? 效果不明 A和B孰优孰劣不明

详细说明:

  • ↓ 不太可能有效 这是一类不太可能有效的措施,但其证据又不像很可能无效甚至有害的措施那样肯定。
  • ✗ 很可能无效 这是一类证据明确显示没有有益作用或仅仅有害的措施。
  • ↑ 很可能有效 这是一类有效的措施,但其证据又不像肯定有效的措施那样肯定。
  • ? 效果不明 这是一类无足够数据或缺乏高质量证据证明其效果的措施。
  • ± 益害相当 这是一类既有有益作用又有有害作用的措施,医生和病人需要根据具体情况和需要权衡利弊谨慎使用。
  • ✓ 肯定有效 这是一类随机对照试验或其他最佳证据明确显示其有益效果的措施,与其益处相比其害处甚小。
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