糖尿病是一组由于胰岛素的分泌或作用缺陷,或两者的共同缺陷所引起的碳水化合物、脂肪、蛋白质代谢紊乱,以慢性高血糖为特征的综合征。2型糖尿病在糖尿病中最为常见,且患者在诊断时存在胰岛素作用和胰岛素分泌的双重缺陷。世界卫生组织把糖尿病定义为一进展性糖代谢缺陷,其患病个体经历正常血糖(空腹静脉血浆血糖<6.1mmol/L),糖耐量受损(空腹静脉血浆血糖<7.0mmol/L或口服75g葡萄糖负荷后2小时血糖<7.8mmol/L)阶段,最终发展为糖尿病。
以胰岛素作用和胰岛素分泌双重缺陷为特征的2型糖尿病的病因尚未清楚。2型糖尿病的危险性随年龄和体力活动减少而升高,在肥胖、高血压、血脂紊乱(代谢综合征)人群中更常见。代谢综合征可在血糖异常前10年就存在,是心血管疾病和糖代谢异常(糖耐量受损或糖尿病)的很强的预测因素。2型糖尿病还经常发生于既往有妊娠糖尿病的妇女中。家族遗传因素也是2型糖尿病的危险因素。
不论是否给予治疗也不管采用何种治疗方式,2型糖尿病患者的血糖从诊断时起便逐渐升高。血糖升高不仅与症状相关,还使糖尿病的长期慢性微血管和大血管并发症危险性增高。
我们没有发现将利福平+氯法齐明+氨苯砜多药物联合治疗多菌型麻风与安慰剂进行对照的研究,也没有发现氨苯砜+利福平或者利福平单独治疗的研究。目前专家们一致认为多药物联合治疗是有效的,但是氨苯砜逐渐升高的耐药率将使得类似的研究不符合伦理。病例序列分析发现:多药物联合治疗能更好的治愈皮损,加速神经的恢复,复发率也降低。不良反应的发生率的证据很少。
有一项随机对照试验结果显示在糖尿病患者以及单纯收缩性高血压患者中,与安慰剂加常规护理相比,氯噻酮可以减少心血管事件的发生。有一项随机对照试验结果显示在减少心血管事件方面,氯噻酮至少是和赖诺普利(一种ACEI类药物)的作用是类似的。有两项随机对照试验结果显示在总体心血管事件方面,利尿剂(氯噻酮或复合阿米洛利)与钙通道阻滞剂(硝苯地平或氨氯地平)两类药物之间没有显著差异。
一项meta分析对于以下试验的糖尿病相关数据进行了分析:几项大型的降血脂试验、其中两项大型随机对照试验的糖尿病人群进行的单独的亚组分析、一项只在糖尿病人群中进行的随机对照试验。该meta分析显示,与安慰剂相比,他汀类(普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、洛伐他汀和氟伐他汀)可改善糖尿病患者的心血管结局。这种有益的作用见于既往没有心血管疾病以及低密度脂蛋白胆固醇或总胆固醇不高的患者。随机对照试验显示,与安慰剂相比,他汀类可改善总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇,大剂量时也可改善甘油三酯。
随机对照试验显示,与安慰剂相比,贝特类可能在心血管患病率和死亡率方面有有益的作用。有关不良反应方面的数据较少。随机对照试验显示,与安慰剂相比贝特类能改善甘油三酯的水平。
一项小规模的随机对照试验表明,应用月见草油治疗疲劳综合征3个月,其缓解症状的疗效与安慰剂相比无显著性差异。
一项针对新诊断的2型糖尿病的随机对照试验比较了胰岛素与磺脲类(氯磺丙脲、格列本脲、格列吡嗪)或单纯饮食控制为起始治疗对HbAlc水平的影响,结果提示胰岛素组与磺脲类组无显著性差异。与单纯饮食控制比较,胰岛素和磺脲类药均可降低HbAlc水平。而在10年内,胰岛素与其他两组相比,低血糖发生率和体重增加的比例更高。该随机对照试验使用了两项横断面研究和一种纵向研究来评价入选者的生活质量。
一篇系统综述收录的一项随机对照试验研究发现未能提供足够证据证明口服辅酶I能够有效治疗慢性疲劳综合征。有一项随机对照试验结果显示在糖尿病患者以及单纯收缩性高血压患者中,与安慰剂加常规护理相比,氯噻酮可以减少心血管事件的发生。有一项随机对照试验结果显示在减少心血管事件方面,氯噻酮至少是和赖诺普利(一种ACEI类药物)的作用是类似的。有两项随机对照试验结果显示在总体心血管事件方面,利尿剂(氯噻酮或复合阿米洛利)与钙通道阻滞剂(硝苯地平或氨氯地平)两类药物之间没有显著差异。
一项小规模的随机对照试验表明,应用营养补充(包括多种维生素、矿物质以及辅酶)治疗疲劳综合征10周,其缓解疲劳程度与功能障碍方面的疗效与安慰剂相比无显著性差异。
一篇系统综述显示,与对照组相比鱼油可降低血浆甘油三酯浓度。该作用在高甘油三酯血症的人群中最为显著。然而在这些人群中使用鱼油与低密度脂蛋白胆固醇水平的增加相关。尽管鱼油对血浆甘油三酯水平正常的人群可能是有益的,但其应用仍可能仅限于高甘油三酯血症的个体。尚无严重不良反应的报道。
许多随机对照试验发现,与单药治疗比较,磺脲类(氯磺丙脲、格列本脲、格列美脲)与二甲双胍合用,或氯茴苯酸类(那格列奈、瑞格列奈)与二甲双胍合用,可降低HbAlc水平,但增加症状性低血糖的发生。一项随机对照试验发现磺脲类(氯磺丙脲或格列本脲)与二甲双胍联用可增加各种原因死亡率的危险性,但原因不明。
一项小规模的随机对照试验表明,肌肉注射镁剂6周的疗效优于安慰剂组。然而,样本量较小,尚不能得出确切结论。
一项在慢性疲乏综合征患者中进行的随机对照试验没有提供充足的证据评价顺势疗法与安慰剂相比较的效果。
4项随机对照试验发现,在治疗12~52周后,与继续口服药(磺脲类与或不与二甲双胍合用)治疗比较,胰岛素组可降低HbAlc水平。其中3项随机对照试验发现在胰岛素组低血糖症状发生频率或体重有所增加。一项更小规模的随机对照试验发现两者在低血糖反应的发生次数上无显著性差异。两项随机对照试验发现两组间在生活质量方面无显著性差异。一项大型随机对照试验(日本糖尿病并发症研究)发现在3年内,强化治疗计划与一般治疗比较HbAlc水平下降0.05%,差异有统计学意义而无临床意义。与其他大型研究相比,本研究中强化治疗组HbAlc水平下降不多,原因可能在于本研究入选人群病程相对较长且基线时HbAlc水平较高(平均HbAlc 7.74%±1.35%)。另一项随机对照试验发现,与一般治疗相比,强化治疗计划患者4年后HbAlc水平下降。该随机对照试验中的入选者受过良好教育,因此该人群的教育水平和能动性不能代表整个糖尿病人群。
一项随机对照试验发现在24周时,持续皮下胰岛素(Aspart)注射与每日多次胰岛素注射(基础低精蛋白胰岛素,餐前Aspart)相比,HbAlc水平无显著性差异。该随机对照试验发现,在治疗24周后,两组低血糖事件比例类似,而在每日多次胰岛素注射组高血糖发生率增加。该随机对照试验未对生活质量进行评价。
一篇系统综述收入的一项随机对照试验发现,在未使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,血糖监测与否对HbAlc或体重增加的影响无显著差异。我们没有发现专门用于评价不同频率的血糖监测对使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者在各种结局方面影响的系统综述或随机对照试验。
我们没有发现在无肾病的糖尿病高血压患者中,对血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与安慰剂之间进行比较的随机对照试验。有一项随机对照试验结果显示在糖尿病、高血压以及左心室肥厚的患者中,与阿替洛尔(一种β受体阻滞剂)相比,氯沙坦(一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)可以减少心血管事件的发生。我们没有发现对血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与β受体阻滞剂、与ACEI类药物、与钙通道阻滞剂,或与包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂在内的其他药物进行直接比较的随机对照试验。
我们没有发现在β受体阻滞剂与安慰剂之间进行比较的随机对照试验。有一项随机对照试验结果显示在心血管事件、微血管并发症或糖尿病相关的死亡事件方面,阿替洛尔(一种β受体阻滞剂)和卡托普利(一种ACEI类药物)两种药物作用没有显著差异,但是阿替洛尔导致体重增加的作用更强,并且需要更强的降糖治疗。有一项随机对照试验结果显示在糖尿病、高血压以及左心室肥厚的患者中,与阿替洛尔相比,氯沙坦(一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)可以减少心血管事件的发生。
我们尚未发现系统综述或随机对照试验将治疗多重危险因素和治疗单一危险因素对心血管事件的结局的影响进行比较。一项在合并微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中进行的随机对照试验将强化治疗多重危险因素治疗组与按临床指南进行常规治疗组进行比较,结果发现治疗8年后,强化治疗组的患者心血管疾病的发生率较对照组低。多重危险因素的治疗包括持续严格控制饮食、运动、控制血糖、控制血压、治疗微量白蛋白尿和抗血小板治疗。
一篇系统综述发现,在糖尿病患者中,与采用PTCA相比,采用CABG进行血管重建后4年,患者的全因死亡率降低,但6.5年后,这两种治疗方案无显著性差异。一项在糖尿病合并冠脉多支病变的患者中进行的大型随机对照试验发现,与PTCA治疗相比,治疗8年后,采用CABG治疗减少了患者的死亡率和心肌梗死的发生率。另一项小型的随机对照试验发现,治疗4年后,这两种治疗在降低患者的死亡率方面无显著性差异。
在行经皮冠状动脉腔内成形治疗的患者中联合使用支架和血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa阻滞剂的治疗
一项随机对照试验显示,与常规治疗相比,在高血脂门诊由护士开展的强化干预治疗可改善具有较高大血管并发症危险性的1型、2型糖尿病患者总胆固醇的达标率,使其总胆固醇<5.0mmol/L (193mg/dl)。然而由于该研究未使用盲法,并且出于伦理学考虑无法设安慰剂对照,所以很难明确究竟干预措施的哪一方面(去专业门诊就诊的次数增加还是药物改变)是有益的。
一项随机对照试验显示,与安慰剂相比烟酸对血脂调节的替代终点(surrogate outcome)具有有益的作用。然而该研究中相当多的人同时服用了他汀类药物。尽管严重的不良反应罕见,但面部潮红的发生率较高,在女性患者中更为明显,这可能会限制它的应用。
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